2023年9月22日性爱电影，厦门市同安区阛阓监督照管局组织对厦门市康林药业有限公司进行遨游查验，现凭证原国度食物药品监督照管总局《药品医疗器械遨游查验认识》的联系限定赐与公告。

企业注册地址

遨游查验时辰

诀别格花样情况

详尽评定论断

厦门市同安区凤岗二里1-105号

2023年9月22日

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严重颓势项性爱电影，主要颓势项，一般颓势项

不合乎要求

企业法定代表东说念主

企业预防东说念主

质地预防东说念主

方佳成

梁资林

梁资林

遨游查验发现的主要问题

1、企业未能诚信筹划，现场提供材料存在作秀行径。（**00402）如：

1.1企业于2023年8月4日变更质地预防东说念主为梁资林，现场互助查验东说念主员白静怡自述门店现岗3东说念主均为2023年8月4日上岗，但企业提供《2023年年度培训筹画》筹画时辰于2023年1月1日至2023年12月31日，主讲东说念主、拟定东说念主、批准东说念主均为梁资林；《培训推论纪录表》于2023年1月1日至2023年9月10日，现岗3东说念主均参与培训，有培训纪录且进行签到。

1.2辨色力查验时辰与纪录不一致，如采购员李清华《职工个东说念主健康档案》辨色力查验时辰为2023年5月9日，现场提供辨色力查验表时辰为2023年8月23日；验收员白静怡《职工个东说念主健康档案》辨色力查验时辰为2023年6月25日，现场提供辨色力查验表时辰为2022年7月15日。

2、企业未具有与其筹划范围和界限相适当的筹划条目。（**12101）如：

    2.1企业未能现场提供组织机构图、质地照管文献及现岗东说念主员的混名册及聘用书等文献。

处理措施

为经现场查验，发现厦门市康林药业有限公司严重违抗了《药品筹划质地照管步调》的限定，存在安全隐患性爱电影，详尽评定论断为不合乎要求。依据《中华东说念主民共和国药品照管法》第九十九条限定，我局决定对该企业照章接受暂停销售药品的风险为止措施，废除安全隐患。对涉嫌违抗《中华东说念主民共和国药品照管法》及干系限定的，嘱咐搜检部门照章处理。

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